BECAS IRAD-FEOR-JOHNSON & JOHNSON PARA EL DESARROLLO DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN EN CÁNCER DE PRÓSTATA

Investigador Principal	Hospital	Equipo	Título	Financiación	Resumen
MARTA BARRADO DE LOS ARCOS	Hospital Universitario De Navarra	Hospital De La Santa Creu I Sant Pau- Gemma Sancho Pardo Hospital Universitario Rey Juan Carlos- Pilar Samper Ots (pendiente de enmienda a cambio por Alfonso Valcárcel Díez) Hospital Universitario Central De Asturias- Aránzazu Iglesias Agüera Consorci Sanitari De Terrassa- Manuel Galdeano Rubio Hospital Universitario de Araba- Maider Campo Vargas (pendiente de enmienda a cambio por Iokin Gutierrez Betondo) Complexo Hospitalario Universitario De Santiago- Paula Peleteiro Higuero Hospital Universitario De Salamanca- Luis Alberto Pérez Romasanta (centro pendiente de cambio en IP) Institut Catala D'oncologia- Ana María Boladeras Inglada Gerencia De Atencion Integrada De Ciudad Real (centro pendiente de eliminar en la actualización de centros)- Patricia Diezhandino García Hospital Clinico Universitario De Valladolid- José María Nieto Guerrero Hospital Universitario Basurto- Maider Sierra Marín Hospital Universitario Y Politecnico La Fe- Antonio José Conde Moreno Hospital Clinic De Barcelona- Joel Masés Rosinés Hospital Clinico San Carlos- Noelia Sanmamed Salgado Hospital Universitario Miguel Servet- Agustina Méndez Villamón Hospital Universitario De Cruces- David Buchser García Hospital Universitario De Navarra- Marta Barrado Los Arcos Hospital Ramón y Cajal (centro pendiente de incluir en actualización de centros)- Asunción Hervás Morón	Radioterapia estereotáctica fraccionada más antiandrógeno de segunda generación para pacientes oligometastásicos con cáncer de próstata resistente a la castración. Estudio español fase II, prospectivo, multicéntrico. (OLIGORESIST)	50.000 €	"La combinación de radioterapia con terapia hormonal en cáncer de próstata ha mostrado beneficios en enfermedad localizada (1-3), siendo esta combinación uno de los pilares terapéuticos avalados por las guías de práctica clínica oncológica (4) para estos pacientes. Hay estudios en marcha combinando radioterapia y nuevos antiandrógenos en enfermedad localizada (5,6) y estudios investigacionales básicos han demostrado papel radiosensibilizante de estos antiandrógenos en células sensibles a andrógenos en combinación con radioterapia (7). El uso de SBRT se está testando en oligoprogresiones u oligometástasis en cáncer de próstata sensible a andrógeno. En base a estudios previos (8-11) y en aras de dilucidar el papel de la terapia ablativa junto con el tratamiento hormonal en estos pacientes, se encuentran en marcha diversos estudios, entre ellos el estudio español fase III multicéntrico START-MET (12). Hasta la fecha, no hay evidencia científica suficiente para indicar la combinación de SBRT y antiandrógenos de segunda generación en enfermedad oligometastásica en CPRC metastático, aunque su empleo de forma concomitante o secuencial se utiliza como práctica clínica habitual en numerosos centros. Se encuentran publicados series de casos (13) y estudios retrospectivos (14,15) que muestran resultados efectivos y seguros y, en fase de reclutamiento, tenemos escasos estudios fase II (16-18). Uno de estos estudios en marcha, ha presentado primeros resultados, demostrando que la adición de SBRT al tratamiento inicial con acetato de abiraterona y prednisona (AAP) redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 65% en comparación con el tratamiento con AAP exclusivo en pacientes con cáncer de CPRCm oligometastático (19). Debido a los buenos resultados oncológicos obtenidos y la seguridad que han demostrado, tanto los antiandrógenos de segunda generación como los tratamientos radioterápicos de SBRT, creemos adecuada la investigación en la combinación de ambas modalidades en pacientes con CPRC oligometastásicos bajo el amparo de un estudio investigacional de ámbito nacional, colaborativo, en un momento en el que a nivel nacional, la capacitación de los especialistas en esta área, la dotación tecnológica y la disponibilidad farmacológica son equiparables, facilitando de este modo el reclutamiento de pacientes y asegurando un tratamiento óptimo y seguro para todos ellos; pudiendo generar así la evidencia necesaria para la combinación de dos tratamientos ampliamente utilizados en cáncer de próstata, cuya combinación ha mostrado beneficios en otros estadios de la enfermedad y que se está testando en aquellos en los que todavía no disponemos de la misma, pero cuyo empleo está generalizado en nuestro ámbito."
VICTORIA VERA BARRAGÁN	Hospital Universitario de Badajoz	ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA Hospital Torrecárdenas Almería- Paula Simón Silva Institutu Onkologikoa- Alai Goñi Ramirez Hospital Universitario Ramón y Cajal- Fernando Lopez Campos Hospital Central de Asturias- Ana Isabel Alonso Hospital Universitario de Navarra- Marta Barrado Los Arcos MEDICINA NUCLEAR Hospital Universitario Badajoz- Justo Serrano Vicente Hospital Torrecárdenas Almería- Josefa María Delgado Moreno Institutu Onkologikoa- Ioana Cillero Etxebeste Hospital Universitario Ramón y Cajal- Odile Ajuria Illarramendi Hospital Central de Asturias- Sandra Menéndez Sánchez Hospital Universitario de Navarra- María Jesús Ribelles Segura	"PROSPECTA SBRT: Impacto pronóstico mediante pruebas de imagen avanzadas en CPHSm tratados con SBRT"	47.500 €	"Actualmente, el tratamiento dirigido a la metástasis en el CPHSm es una opción de intensificación del tratamiento sistémico. El seguimiento de estos pacientes se realiza con niveles de PSA y pruebas de imagen convencional mayoritariamente, reservando la repetición de una prueba de imagen molecular para sospechas de recaída tumoral. No obstante, el comportamiento local de las lesiones tratadas con técnicas ablativas como la SBRT podría tener un valor pronóstico, no descrito hasta el momento, en base a determinaciones de factores metabólicos como (SUV máx., SUV mean, MTV y TLG). Siguiendo esta hipótesis planteamos un análisis prospectivo de estos criterios mediante la re-evaluación con pruebas de imagen avanzada de los pacientes sometidos a tratamientos ablativos. Se propone un estudio prospectivo multicéntrico, multidisciplinar con un tamaño muestral de 80 pacientes y una duración estimada de 4 años. 2 El objetivo principal sería analizar el impacto pronóstico (porcentual y relativo) en la diferencia de estas variables en las pruebas de diagnóstico y de seguimiento y su relación estadística con la SLPr y tiempo a la resistencia a la castración. Para ello, se incluirán pacientes con CPHS oligometástásicos que hayan recibido tratamiento con SBRT sobre metástasis óseas y/o ganglionares metacrónicas o sincrónicas en tratamiento con TPA y/o ARPI. Se analizará un número máximo de 3 lesiones, en cada caso. Se realizará un PET-PSMA, 3 meses tras la finalización del tratamiento radioterápico ablativo en el que se analizarán los mismos parámetros que en la prueba al diagnóstico, estableciéndose un análisis comparativo de los parámetros a estudio."

BECA IRAD-FEOR PARA EL DESARROLLO DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN EN CÁNCER DE PRÓSTATA CON LA COLABORACION DE IPSEN

Investigador Principal	Hospital	Equipo	Título	Financiación	Resumen
PATRICIA WILLISCH SANTAMARIA	Servicio de Oncología radioterápica / Hospital Meixoeiro (CHUVI)	Hospital Universitario de Navarra- Ignacio Visus Clínica de Benidorm- Sivia Rodríguez Hospital de Cruces- David Busher Unidad de Gestión Clínica Oncología Guipuzkoa- Alai Goñi Hospital La Fe de Valencia- Susana Roldán Hospital Universitario Ramón y Cajal- Tereresa Migueláñez Hospital Valdecilla- Ana García Blanco ICO Barcelona- Andrea Slocker Hospital Universitario de Córdoba- Sonia García Cabezas	Estudio observacional prospectivo multicéntrico en rescate de próstata con Braquiterapia de alta tasa. (PROSCATE).	37.800 €	"El tratamiento con Radioterapia radical junto con la Prostatectomía Radical es el estándar de tratamiento para el cáncer de próstata localizado, sin embargo aproximadamente un tercio de los pacientes tratados con Radioterapia experimentarán una Recaída bioquímica, definida por un aumento del PSA según criterios ASTRO Phoenix, de los cuales un porcentaje de los mismos presentarán una recaída local. La braquiterapia de rescate ha surgido como una opción de tratamiento de recaída local en estos casos. Inicialmente con diagnóstico mediante pruebas de extensión convencional como RMN y ecografía transrectal y más recientemente con técnicas más avanzadas como PET Colina. Los primeros estudios sobre Braquiterapia de rescate son retrospectivos con número limitado de pacientes y seguimiento, mostraron resultados prometedores en control local y control bioquímico, sin embargo no hay consenso sobre los fraccionamientos y técnicas utilizadas. La comparación entre técnicas de alta y baja tasa en estudios retrospectivos han mostrando resultados similares en toxicidad y control de enfermedad, mostrando los factores pronósticos el PSA inicial, dosis de radicación e intervalo de tratamiento. No se han publicado hasta la fecha estudios prospectivos de braquiterapia de alta tasa con N adecuado, ya que el estudio con mayor N prospectivo ha sido un estudio multicéntrico que analiza la toxicidad en Braquiterapia de baja tasa en 100 pacientes de 20 hospitales. Se propone por tanto un estudio multicéntrico prospectivo observacional para evaluar el tratamiento de rescate con Braquiterapia de alta tasa en pacientes diagnosticados mediante técnicas avanzadas y biopsia positiva previa para analizar la supervivencia libre de recaída bioquímica, así como Supervivencia libre de recaída local, toxicidad y calidad de vida."

BECAS IRAD-FEOR PARA EL DESARROLLO DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN EN ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA

Investigador Principal	Hospital	Equipo	Título	Financiación	Resumen
ARTURO NAVARRO MARTIN	ICO Barcelona	Hospital Universitari de Bellvitge- Samantha Aso Gonzalez Institut Catala de la Salut de Barcelona- Francisco Morandeira Rego Instituto Catalán de Oncología- Arturo Navarro Martín Fundación privada Institut d'Investigacio Biomedica de Bellvitge (IDIBELL)- Alba Magallón Baro Fundación privada Institut d'Investigacio Biomedica de Bellvitge (IDIBELL)- Ditsuhi Iskandaryan	Desarrollo de modelos predictivos de malignidad para nódulos pulmonares solitarios tratados con SBRT pulmonar.	40.000 €	"Contexto y problemática actual: Un 20% de los nódulos pulmonares no se pueden operar por la fragilidad del paciente. El tratamiento de elección es la radioterapia esterotáxica pulmonar (SBRT).. Dicha fragilidad y características de la lesión condiciona que la obtención de biopsia de la lesion sospechosa no se pueda realizar. En esta situación se están tratando hasta un 40% de nódulos pulmonares sin anatomía patológica. Por lo tanto, existe una necesidad clínica no cubierta que consiste en la dificultad para establecer un diagnóstico histopatológico y confirmar el diagnóstico de malignidad de dichos nódulos en esta población frágil . Objetivo: Determinar mediante análisis Deep-Learning (DL) y Machine Learning (ML) de las imágenes de tomografía computerizada (TC) y variables clínicas de los pacientes la probabilidad de malignidad de nódulos pulmonares solitarios en población española con una fiabilidad superior al 85%. En este estudio se estudiarán dos cohortes de pacientes: una retrospectiva y en otra prospectiva. En ambas fases la población a análisis serán pacientes que hayan sido tratados con intención curativa mediante esterotaxia pulmonar (SBRT) por lesiones pulmonares catalogadas clínicamente como primarios. En la primera fase del proyecto de 2010 a 2020 hemos identificado 302 pacientes. De esta cohorte retrospectiva se están evaluando los parámetros clínicos y las imágenes de los TCs previos a la radioterapia. Se cuenta con 197 casos con anatomía patológica y 105 sin anatomía patológica. Mediante ML y DL usando redes neuronales convolucionales se ha realizado el análisis de iconografía y datos clínicos de los pacientes con anatomía patológica como grupo de aprendizaje del algoritmo. Se ha realizado una segunda consulta en nuestro centro para los años 2021 al 2023 obteniendo 366 nuevos casos, pendientes de revisión, que se incluirán en la cohorte retrospectiva. Posteriormente se planea registrar prospectivamente 200 pacientes nuevos durante 2 años. La muestra completa esperada para creación y validación del algoritmo será de 800 pacientes y se usará tanto ML como DL. El objetivo de esta cohorte prospectiva es la validación y depuración del algoritmo generado en la cohorte retrospectiva. En la cohorte prospectiva se realizará un análisis de sangre periférica pre-tratamiento y posterior al tratamiento para realizar análisis de poblaciones linfocitarias y creación de biobanco."
PEDRO PRADA GÓMEZ	Universidad de Cantabria	Hospital Universitario Marqués de Valdecilla(HUMV) Instituto de Biomedicina y Biotecnología de Cantabria- Pedro Prada Gómez Hospital Universitario Marqués de Valdecilla(HUMV) Instituto de Biomedicina y Biotecnología de Cantabria- Ana Laura Rivero Hospital Universitario Marqués de Valdecilla(HUMV) Instituto de Biomedicina y Biotecnología de Cantabria- Rodrigo Astudillo Hospital Universitario Marqués de Valdecilla(HUMV) Instituto de Biomedicina y Biotecnología de Cantabria- Ana Villar Hospital Universitario Marqués de Valdecilla(HUMV) Instituto de Biomedicina y Biotecnología de Cantabria- Pedro Muñoz Hospital Universitario Marqués de Valdecilla(HUMV) Instituto de Biomedicina y Biotecnología de Cantabria- Javier Anchuelo	Estudio de la optimización de dosis de radioterapia para cáncer de mama, evitando fibrosis cardíaca en modelo humano de organoides miniaturizados.	40.000 €	"Actualmente podríamos considerar el cáncer de mama como un problema de salud importante, debido a su alta incidencia y a la conciencia social. Gracias al screening y a los avances terapéuticos, se curan un gran porcentaje de pacientes. La radioterapia en estas pacientes tiene múltiples beneficios que hacen que la gran mayor parte de ellas, sean candidatas para recibirla. Las técnicas y los fraccionamientos han evolucionado a lo largo de la historia, tendiendo al hipofraccionamiento, imponiéndose actualmente esquemas de 5 días. Clásicamente se ha considerado a la radioterapia como un factor de riesgo cardíaco en pacientes con cáncer de mama izquierda (CMI). Los avances tecnológicos y en la planificación de los tratamientos han logrado disminuirlo. Sin embargo, la mayor parte de las veces se mide el evento cardíaco mayor sin estar la enfermedad subclínica estudiada, disminuyendo así al máximo los riesgos. Los organoides, recogen las propiedades y la estructura de los órganos humanos en gran medida, abriendo la puerta a un estudio ex vivo muy realista de los cambios que se producen cuando la irradiación interacciona con el corazón, a nivel de la matriz y de las células implicadas en la generación de fibrosis, los fibroblastos, en estadios inabordables en humanos. En nuestro estudio, realizaremos irradiación de organoides de corazón humano en diferentes momentos y con diferentes dosis, con el fraccionamiento de 5 días consecutivos (FAST FOWARD), realizando medidas de contracción, expresión de marcadores profibróticos y observación de la matriz extracelular, lo que nos permitirá encontrar las mejores condiciones que generen un menor daño profibrótico. Además, testaremos diferentes moléculas que pueden prevenir o cambiar la evolución de dichos cambios. Nuestros resultados podrán ser trasladados a la clínica permitiendo abrir puertas a estudios prospectivos de evaluación de daño cardíaco y su tratamiento."